Leccurate® | Teste Rápido Covid-19

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Teste Rápido para anticorpos SARS-CoV-2
Teste Rápido IgG/IgM

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Descrição

A Magnum Import lança em seu portfólio o teste rápido, um produto específico para o diagnóstico do novo coronavírus, SARS-CoV-2, que causa a doença denominada pela OMS de COVID-19. O sistema emprega metodologia imunocromatográfica e é utilizado para a detecção qualitativa, rápida, de anticorpos específicos IgG e IgM contra COVID-19 em amostras de soro, plasma e sangue total

O princípio do teste consiste em anticorpos anti-IgG e anti-IgM humano imobilizados na membrana de nitrocelulose, nas regiões teste IgG e IgM, respectivamente. O conjugado contém partículas de ouro coloidal ligadas aos antígenos recombinantes do COVID-19. Durante o teste, os anticorpos específicos anti-COVID-19 presentes na amostra interagem com o conjugado e migram cromatograficamente através da membrana. Quando encontram as regiões teste, são imobilizados e formam uma linha colorida. A presença desta linha indica um resultado positivo e a sua ausência indica um resultado negativo. Independente do resultado, o ensaio é considerado válido desde que a linha controle apareça.

Avaliações Técnicas

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC), a Sociedade Brasileira de Patologia Clínica e Medicina Laboratorial (SBPC/ML), a Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (ABRAMED) e a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), uniram-se em um grande esforço para, usando a estrutura de grandes laboratórios com atendimento hospitalar, promover a avaliação de kits de diagnóstico para SARS-CoV-2 disponíveis no mercado brasileiro.

  • Certificado CE concorrentes
  • Aprovado pelo FDA
  • Certificado ISO 13.485
  • Aprovado pela ANVISA

Classificações Laboratoriais

Foram testados até o momento 7 testes rápido para Covid-19, sendo encontrado o valor médio: Sensibilidade: 91,83% Especificidade: 98,35%

Informativo

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